三載艾研項目順利收官！中國數(shù)據(jù)書寫抗艾領(lǐng)域民族創(chuàng)新
2025年04月17日
在4月11—14日第十屆全國艾滋病學術(shù)大會召開期間，由艾迪藥業(yè)與中國性病艾滋病防治協(xié)會共同發(fā)起的艾滋病真實世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項目（以下簡稱“艾研項目”）舉辦了隆重的項目總結(jié)大會。
艾研項目始于2022年4月，納入我國HIV治療的各國家級治療中心，并輻射省級與基層治療單位近300家。該項目首次通過診療數(shù)據(jù)收集的方式，構(gòu)建我國艾滋病真實世界結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)庫，自上而下搭建起艾諾韋林方案治療的真實世界數(shù)據(jù)與研究基礎(chǔ)。
項目開展近三年來，共收集到艾諾韋林與艾諾米替治療患者一萬余名，治療與隨訪數(shù)據(jù)超過四萬條，推動了艾諾韋林方案在我國患者中的使用經(jīng)驗積累。項目收集的療效與安全性數(shù)據(jù)，為開展艾諾韋林方案的真實世界研究提供了寶貴的科研級數(shù)據(jù)，已階段性發(fā)表SCI論文7篇，艾諾韋林方案也成為國際HIV領(lǐng)域發(fā)表論文最多的民族創(chuàng)新藥治療方案。
近300位國內(nèi)疾病防控專家、治療專家、省級與基層治療中心醫(yī)生齊聚一堂，參加了本次艾研項目總結(jié)會。首先，由中國性病艾滋病防治協(xié)會郝陽會長進行開場致辭，總結(jié)了三年來的項目成果與科研成果產(chǎn)出；貴陽公衛(wèi)、山東公衛(wèi)、武漢金銀潭、西安八院等四家參與單位的專家也分別發(fā)言，回顧項目過程中的研究收獲，以及艾諾韋林方案對于中國患者的貢獻及治療優(yōu)勢，介紹了長期治療病毒抑制、免疫重建、代謝優(yōu)勢、體重控制、耐藥表現(xiàn)、依從性等臨床醫(yī)生與患者關(guān)心的問題。
本次總結(jié)會，艾迪藥業(yè)董事長傅和亮博士發(fā)表了題為《抗HIV藥物的民族創(chuàng)新》的專題報告，向參會嘉賓們介紹了艾迪藥業(yè)在研抗艾藥物的管線布局。
傅和亮董事長結(jié)合相關(guān)臨床試驗結(jié)果，分享了新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑——艾諾米替片的臨床價值：有效性證據(jù)確鑿、免疫重建友好、安全性獲益明顯、耐藥風險小、服藥依從性高；并介紹了全新HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（ACC017）以及超長效靶向衣殼蛋白藥物的相關(guān)情況。
SPRINT研究的主要負責人張福杰教授也首次分享了艾諾米替長期隨訪高病毒抑制率及低治療脫落率數(shù)據(jù)。艾諾米替3年治療完成率與病毒抑制率雙雙超過95%，遠高于進口整合酶藥物及進口非核苷藥物（不足90%）[1][2][3][4]，顯示了優(yōu)越的療效與安全性特征，在當前復雜國際關(guān)系下，為中國患者的治療提供了保障。
各項目單位也踴躍參與討論，5位專家分別從艾諾米替長期隨訪、免疫重建、代謝與體重獲益、低耐藥率等角度分享了各自的研究成果；7位臨床醫(yī)生也分別從用藥體驗、產(chǎn)品優(yōu)勢、患者獲益等維度總結(jié)了臨床用藥體驗與數(shù)據(jù)觀察。與會專家、臨床醫(yī)生專業(yè)精彩的發(fā)言，將項目總結(jié)會的氣氛進一步推向高潮。
為期三年的艾研項目順利收官，離不開艾迪藥業(yè)與合作參研單位的精心組織與實施，更離不開廣大參研艾友的信任與支持；項目取得的一系列成果，凝聚了眾多臨床專家、醫(yī)務(wù)工作者的智慧與汗水。
路雖遠行則將至，事雖難做則必成。未來 ，艾迪藥業(yè)將攜手合作伙伴們，在抗艾創(chuàng)新藥研發(fā)這條艱難但又意義重大的道路上堅持走下去，趕超世界先進，不斷創(chuàng)新突破，為中國乃至全球的抗艾事業(yè)作出更大的貢獻。
參考文獻：
[1] Brar, et al. Medicine (Baltimore), 2025.
[2] Osiyemi, et al. Clin Infect Dis, 2022.
[3] Kim YS, et al. HIV Res Clin Pract, 2019.
[4] Kumar P, et al; DRIVE-SHIFT Study Group. J Acquir Immune Defic Syndr, 2021.
關(guān)于艾邦德?（艾諾韋林片）和復邦德?（艾諾米替片）
艾邦德?（艾諾韋林片）2021年6月獲批上市，是中國首個獲批上市的治療HIV-1感染的原研口服1類新藥。同年，《中國艾滋病診療指南（2021版）》將艾諾韋林被正式納入指南治療方案目錄。復邦德?（艾諾米替片）于2022年12月獲批上市，是中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復方抗HIV-1感染1類新藥，在艾諾韋林的基礎(chǔ)上加入富馬酸替諾福韋二吡呋酯和拉米夫定，組成復方制劑。2024年，艾諾米替片首次入選《中國艾滋病診療指南（2024版）》，并獲得A1級高質(zhì)量推薦，艾諾韋林片則繼續(xù)保留。
關(guān)于艾迪藥業(yè)
艾迪藥業(yè)以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域，同時發(fā)揮人源蛋白領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，以國內(nèi)未被滿足的臨床診療需求為導向，積極探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新性藥物。截止至2024年6月30日，公司核心在研產(chǎn)品包括8個1類新藥和4個2類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域，累計擁有授權(quán)專利37項。兩款創(chuàng)新藥艾邦德?（艾諾韋林片）和復邦德?（艾諾米替片）已獲批上市，并納入最新國家醫(yī)保目錄；全新化學結(jié)構(gòu)的整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片，于2024年1月獲得藥物臨床試驗批準，截至2024年三季報披露日，該項目Ⅰb/Ⅱa 期臨床試驗已在首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動，受試者篩選入組工作正在有序推進中。通過布局開發(fā)系列抗病毒新藥管線，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，形成產(chǎn)品集群，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級的迫切需求。
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